Миртазонал таб.п/о 15мг №30

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 30 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.
  
  Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.
  
  При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином - случай развития гипомании.
  
  При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

• Состав

  Активное вещество: миртазапин 15 мг
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Opadry 03F22322 желтый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный), Opadry 03F23252 оранжевый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный), Opadry 03F28635 белый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 8000).

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.
  
  Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения - гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.
  
  Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях - отеки.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия.
  
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях - повышение активности трансаминаз печени.
  
  Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.
  
  Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

• Передозировка

  Клиническая безопасность Миртазонала при передозировке не исследовалась. Исследования токсичности свидетельствуют об отсутствии клинически значимого кардиотоксического действия при передозировке препаратом.
  
  Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабой гипер- или гипотензией. Однако, существует вероятность более тяжелых нарушений физиологических функций организма, которые могут привести к фатальному исходу при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при смешанных передозировках.
  
  В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненоважных функций организма. Рекомендуется прием активированного угля или промывание желудка.

• Способ применения и дозы

  При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.
  
  Отмену миртазапина проводят постепенно.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ.
  
  Поскольку безопасность и эффективность для детей до 18 лет не установлены, то применять Миртазонал для лечения детей не рекомендуется.

• Меры предосторожности

  Коррекция режима дозировки и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных: больные эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом Миртазонал в редких случаях возможно развитие судорожных состояний); больные с печеночной или почечной недостаточностью; больные с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда); больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т. ч. с ишемическими атаками в анамнезе); больные с артериальной гипотонией и с состояниями, предрасполагающими к гипотонии (в т. ч. с дегидратацией и гиповолемией); больные, злоупотребляющие лекарственными средствами, с лекарственной зависимостью, маниями, гипоманиями;
  
  Как и другие антидепрессанты, Миртазонал следует с осторожностью применять в следующих случаях: нарушение мочеиспускания, в т. ч. при гиперплазии предстательной железы; острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление; сахарный диабет.

• Особые указания

  С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.
  
  У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.
  
  Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.
  
  Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.
  
  При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.
  
  Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.
  
  Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.
  
  В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.
  
  Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

• Показания к применению

  Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

• Фармакокинетика

  Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.
  
  Css в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.
  
  Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.
  
  Миртазапин выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 20-40 ч.
  
  При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

• Фармакологическое действие

  Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT2- и 5-НТ3-рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие.
  
  Мало влияет на α1-адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.
  
  В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой "I" - на одной.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.